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中醫藥國際標準促中醫藥快步走向世界

《一次性使用無菌針灸針》ISO國際標準是基於廣闊的市場需求及國際共識的產物,有助於打破貿易壁壘,推動針灸針更好服務人類健康

國際標準化組織(ISO)於2月3日正式出版《ISO17218:2014一次性使用無菌針灸針》國際標準,這是首個在傳統醫藥領域內發布的ISO國際標準。

“該標準將有助於提高針灸針的質量控制與安全性,促進針灸療法在全球範圍內更加科學、安全、有效地使用,並促進中醫藥國際貿易和中醫藥國際化。該國際標準的問世,凝結了各國專家智慧,是各成員國廣泛共識、協調統一、辛勤努力的成果,意義十分重大。”

2月25日,在《一次性使用無菌針灸針》ISO國際標準新聞發布會上,國際標準化組織中醫藥技術委員會(暫定名)(ISO/TC249)秘書長沈遠東這樣解讀首個傳統醫藥領域內發布的ISO國際標準對於推動針灸在世界範圍使用起到的作用。

沈遠東介紹,ISO有幾個重要理念,加強產品質量和提高產品安全性是其中之一。目前全球已經有180多個國家和地區在運用針灸,全球針灸針的銷售量已突破40億支,並以每年以5%~10%在增長。 “在這個ISO國際標準頒布前各個國家有標準,但是國與國的標準不同,ISO17218的頒布解決了這個問題, 全球有一個統一標準對質量進行控制,無疑會促進針灸事業在全球的發展。”

2011年,中國向ISO/TC249遞交了《一次性使用無菌針灸針》的提案,同年7月該提案以全票通過立項,共有13個成員國派遣專家參與項目製作。根據ISO國際標準制定程序,一項國際標準的推出一般需要7個階段,常規工作時間為36個月。 《一次性使用無菌針灸針》在各方的努力下提前5個月完成全部製定程序並成功發布,體現出各成員國專家對項目標準認可度的高度一致性。中國作為該項目的提案國為本項目的製定做出了重大的貢獻,13個本項目的註冊專家成員國和全體TC249的成員國都為《ISO17218:2014一次性使用無菌針灸針》項目做出了重要的貢獻。

“ISO的目標還包含促進經濟發展、促進國際貿易增長。這個標準制定後,因為ISO和WTO(世界貿易組織)間有個協定,如果在貿易產品中,ISO對這個產品已經有了標準,WTO在國際貿易中就自動認可和採標,無疑這個標準的製定會促進中醫藥國際貿易的發展。”ISO標準制定後有助於打破貿易壁壘。

目前,世界衛生組織已確認64種針灸適應症。該國際標準是基於廣闊的市場需求及國際共識的產物。隨著社會發展和疾病譜的變化,傳統醫藥在人類健康生活中扮演著越來越重要的角色。針灸作為傳統醫學的重要分支,以其良好的臨床療效,始終走在中醫國際化發展的前列。

《ISO17218:2014一次性使用無菌針灸針》項目負責人曹煬介紹,針灸是中國的傳統產業,中國註冊生產針灸針的企業約有40家,生產總量超過全世界用量50%,這個標準的製定會對國際貿易、對國內、國外針灸針企業都會起到非常好的促進作用。

沈遠東介紹,除本項目之外,ISO/TC249目前還有14項中醫藥國際標準正在製定中,如人參種子種苗、中藥煎煮設備、電針儀、中藥材名詞術語等,此外還有27項項目處於預備階段,有待進一步研發,現有各類項目全面涉及中醫藥各個領域內容。

ISO/TC249發展至今已有33個成員國,設有6個工作組,主要從事中藥原藥材與傳統炮製規範、中藥製成品、中醫醫療設備、中醫藥術語和信息等中醫藥領域的產品質量與安全控制方面的國際標準化工作。